“H型”高血压引争议后,药审中心召开“氨叶”专家论证会

时间:2019-10-07 08:16:42 作者:连儿盐集网 手机订阅 参与评论(0) 【投稿】

根据药审中心官网此前发布的公告,苯磺酸氨氯地平叶酸片为深圳奥萨制药有限公司开发的一种复方制剂,拟用于治疗伴有血浆同型半胱氨酸水平升高的原发性高血压(申请人称之为“H型”高血压)。鉴于高同型半胱氨酸血症与脑血管疾病的因果关系在学术界尚存在争议,拟就现有数据是否支持本品申报适应症上市注册进行专家公开论证。

据此,深圳奥萨医药公司将叶酸与降压药依那普利结合,研发出马来酸依那普利叶酸片(商品名:依叶片),于2008年通过国家药监局审批,并被列为国家一类新药。此次论证会论证的苯磺酸氨氯地平叶酸片是将另一种降压药氨氯地平与叶酸相结合而研发出新的复方制剂“氨叶”。

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据记者了解,在今天的论证会上,徐希平表示,在“氨叶”之后,深圳奥萨公司今后将不再用其他降压药与叶酸结合制成新药。此外,“氨叶”的售价也将不高于目前市场上氨氯地平的价格。

2018年1月29日,《中国新闻周刊》曾刊发题为《“H型”高血压背后的科学与商业疑云》的文章,报道了国内外心血管专家针对“H型”高血压理论与依叶片所涉及的学术争议和相关争论。

12月27日,西乡县城秦巴茶市发生一起女童坠楼事件,经警方出警查勘、走访调查,死者张某,女,10岁,西乡县人,系城北小学五年级学生。12月27日中午,该女童由秦巴茶市2号楼三楼平台坠楼,经120急救中心抢救无效死亡。初步调查排除他杀可能。

“H型”高血压概念的主要提出者是中华医学会心血管病学分会第9届主任委员、北大医院心内科主任霍勇和“千人计划”学者、深圳奥萨医药公司董事长徐希平。两人出席了当天的论证会。

4月25日上午,国家食品药品监督管理总局药品评审中心在北京举行苯磺酸氨氯地平叶酸片专家公开论证会。北京大学人民医院心内科教授胡大一、北京宣武医院心脏科副主任华琦、南京医科大学第一附属医院心内科主任卢新政等15位专家和约10名旁听者参加论证会。

对于此次拟增持股份的目的,苏宁控股集团表示,基于对苏宁易购发展的强烈信心,为促进公司持续、稳定、健康发展和切实维护公司股东、员工利益,计划受让2014年员工持股计划持有的全部股份。此次增持计划的实施期限是自公告披露之日起至2019年3月21日。

谈及“一带一路”倡议,阿罗约表示,若把全球贸易看作是一台电脑,那么多边贸易体制就是软件,而“一带一路”倡议就是硬件,因为“一带一路”建设带来的大量基础设施是全球贸易持续运转的物理条件。她坚信,中国的扩大开放将给中国和全球带来一个双赢结果。(完)

霍勇、徐希平等人提出,在高血压之外,血浆同型半胱氨酸(简称Hcy)水平升高是脑卒中(即脑血管意外,又称“中风”)的另一大危险因素。中国成人高血压患者有3/4都伴有Hcy升高,因此可称为“H型”高血压。通过长期服用叶酸降低Hcy水平,能显著降低高血压患者的脑卒中风险。

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药审中心就“H型”高血压新药召开专家论证会

据了解,目前,罗亭镇有葡萄种植大户8户,种植面积达到700余亩。葡萄品种有醉金香、夏黑、红富士、维多利士、金手指、嘉宝果等10多个,年产值达1000多万元,带动了附近150余名农民实现就近就地就业。

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(《中国新闻周刊》记者杨智杰对本文亦有贡献)

论证会召开前,一位业界专家向《中国新闻周刊》表示,在他所知范围内,药审中心在新药评审过程中召开公开专家论证会“以前没听说过。”

上海明伦律师事务所一位律师告诉记者,盛运环保是否达到重整标准,能否进入重整程序,均需经过法院仔细审核,接下来还有一系列法院审议程序要走,目前尚不好判定。“若进入重整程序,此前未清偿完的债权、债务要纳进重整计划统一清偿,债权可不必全额清偿。重整顺利就意味着盛运环保或将迎来转机,化解债务危局,轻装上阵。”这位律师分析称,若盛运环保重整失败,公司将面临暂停上市、甚至退市风险。

报道称,白宫纪念品商店网站上尚未登出纪念币的照片。但美国《纽约时报》一名记者沃格尔(Kenneth Vogel)在自己的推特上登出了纪念币照片,并写道:“我们仍然不知道特朗普与普京到底达成了什么共识。但我可以告知,白宫通讯联络办公室的确已经发行了纪念币以纪念这一事件。”

《中国新闻周刊》记者/钱炜

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